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审评老师文章｜基于ICH Q13的碳酸钙原料药连续制
2022年6月2日 方法： 以原料药碳酸钙生产为实例，分析其连续制造生产线中部分工序的连续生产设计与实现方式，并参照ICH Q13指南的要求，提出监管层面的考虑。 结果与结论： 类似于碳酸钙这种工艺简单的品种非常适合转化为先进 上海碳酸钙厂有限公司的碳酸钙生产线于2005年首次率先通过国家食品药品监督管理局GMP认证，并持续至今，是全国第一家获得药用级碳酸钙生产许可证的企业；同时公司也通过 上海碳酸钙厂有限公司
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湖北宜昌集中签约药用碳酸钙企业，携手打造高端碳
2024年3月30日 食品及保健钙制品生产区，占地面积200亩，主要建设年产10万吨食品添加剂碳酸钙(重质)生产线，年产20亿片保健钙制品(碳酸钙D3片、维生素D3咀嚼片)生产线，年产2万吨复配碳酸钙颗粒生产线，年产1万吨葡萄糖酸钙 建有原料药碳酸钙、食品添加剂碳酸钙、复配食品添加剂碳酸钙颗粒三条生产线。 公司拥有现代化标准厂房、先进的生产设备及覆盖碳酸钙全项目的各种精密检测仪器、引进有着30余年碳酸钙 About Us_高端原料药碳酸钙、食品添加剂碳酸钙、复配食品 ...
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基于ICH Q13的碳酸钙原料药连续制造监管探析 - 中国生物 ...
目的:通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理,促进连续制造技术在我国制药行业的应用。方法:以原料药碳酸钙生产为实例,分析其连续制造生产线中部分工序的连续生产设计与实现 生产药用级和食品级轻质碳酸钙，制造SG超细活性碳酸钙、发酵用碳酸钙和食用碳酸钙。 通过了国家食品药品监督管理局的GMP认证，并持续至今。 是获得医药用碳酸钙生产许可证的企 上海碳酸钙厂有限公司
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宜昌碳酸钙产业集群 迈向中高端_生产线_原料药_企业
2024年4月11日 据不完全统计，到2025年末，全国碳酸钙全产业链年产值预计突破710亿元，其中食药级碳酸钙相关产品年产值约500亿元。计划到2030年末，引进碳酸钙原料药、钙制剂及 2021年6月1日 高纯度药用碳酸钙制造方法及其制备的碳酸钙与流程. 本发明涉及无机盐工业技术领域，尤其涉及高纯度药用碳酸钙制造方法及其制备的碳酸钙。. 背景技术：. 碳酸钙 (caco3) 高纯度药用碳酸钙制造方法及其制备的碳酸钙与流程
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高纯度药用碳酸钙及其制造方法
2005年3月2日 高纯度的药用碳酸钙的生产技术主要有化学合成法、炭化法、天然生物碳酸钙、天然矿物碳酸钙等法。 在《高纯碳酸钙的合成及其对PTCR电性能的影响》 (电子元件与材 2024年3月30日 原料药碳酸钙生产区，占地面积为50亩，主要建设年产3万吨原料药碳酸钙生产线 。食品及保健钙制品生产区，占地面积200亩，主要建设年产10万吨食品添加剂碳酸钙(重质)生产线，年产20亿片保健钙制品(碳酸钙D3片 湖北宜昌集中签约药用碳酸钙企业，携手打造高端碳
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药用碳酸钙生产工艺-上海科利瑞克机器有限公司
2021年7月6日 本发明采用在GMP条件下生产高纯度的食品级天然碳酸钙和高纯度的沉淀碳酸钙为原料，两者按一定的比例均匀混合、灭菌而成。 混合后的高纯药用碳酸钙兼有两种原料的CaCO3含量高，杂质含量低的优点，并且具有颗粒度和堆积密度可调节的特点，适合于用作药品、食品和化妆品的原料。2021年8月18日 项目建设内容：新建年产10万吨轻质碳酸钙生产线。年产10万吨轻质碳酸钙生产项目建设商业计划书 年产10万吨轻质碳酸钙生产项目建设项目可行性研究报告 年产10万吨轻质碳酸钙生产项目建设项目资金申请报告 年产10万吨轻质碳酸钙生产项目建设项目节能评估年产10万吨轻质碳酸钙生产项目可行性研究报告 - 知乎
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审评老师文章｜基于ICH Q13的碳酸钙原料药连续制造监管
2022年6月2日 工业级碳酸钙的生产普遍按照化工大规模连续生产设计，因此可参照已有的工业级生产线布局，进行药用级碳酸钙生产线设计和改造，连续制造生产线应利用PAT、自动控制系统、工艺控制模型以及整合各工序设备的连接，仍按照全连续流程进行设计。2024年7月2日 项目综合制剂生产线共生产13种产品，分别为年产2亿袋阿奇霉素、300万瓶吲哚美辛搽剂、2亿袋碳酸钙D3颗粒、2亿片碳酸钙D3片、1250万瓶右美沙芬缓释混悬液、16万支雌三醇乳膏、67万支利丁双卡因乳膏、33万瓶米诺地尔泡沫剂、100万瓶利丙双卡因气雾关于创新制剂与高端药用辅料研发生产基地（一期）建设项目 ...
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高端原料药碳酸钙、食品添加剂碳酸钙、复配食品添加剂碳酸 ...
2022年6月8日 广泛用于钙制剂产品（吞服片、咀嚼片、泡腾片和颗粒剂等），也可用于药用 ... 2005年公司建设了符合GMP要求的洁净厂房和碳酸钙生产线，着手原料药碳酸钙和食品添加剂碳酸钙系列产品的研发。碳酸钙200g 淀粉1560g 糊精200g 淀粉浆（10%）200ml 滑石粉2Leabharlann Baidug 硬脂酸镁20g 合计2000g 平均片重0.50g 每片含主药量0.10g 2 、工艺流程 1）原辅料的准备与处理 碳酸钙粉末、淀粉、糊精、滑石粉、硬脂酸镁均过100目筛。 称取20g淀粉，先 ...碳酸钙片生产工艺流程1 - 百度文库
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池州市大恒生化有限公司，片材填充母粒,918B片材填充母粒 ...
2011年公司新建食用碳酸钙生产线一次性通过了QS认证，获得国家质监部门颁发的生产许可证，也是目前安徽省唯一食用钙生产科技型企业。2013年公司新建药用钙、颗粒碳酸钙生产车间即将投入试点。 公司先后获得八项技术专利，其中发明专利1项，并被 ...2024年7月10日 关于创新制剂与高端药用辅料研发生产基地（一期）建设项目环境影响报告表的批复 ... 经称量、湿法制粒、干燥、整粒、混合、压片、铝塑、外包等工序，其中压片、铝塑工序为碳酸钙D3片生产线特有的，其他工序两种产品均有。关于创新制剂与高端药用辅料研发生产基地（一期）建设项目 ...
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国内纳米碳酸钙的生产现状及其发展出路-产业-资讯-中国粉体网
2008年7月11日 纳米碳酸钙又称超微细碳酸钙,生产早已工业化，市场早已广泛形成。 纳米碳酸钙应用于塑料工业，橡胶工业，作为填料与补强之用，起到降低制品的成本与增强制品品质的双重功效：应用于油墨行业、造纸业、涂料工业，作为填料使用，起到增稠防沉、提高产品性能以及降低产品的生产成本等多重 ...2005年公司建设了符合GMP要求的洁净厂房和碳酸钙生产线 ，着手原料药碳酸钙和食品添加剂碳酸钙系列产品的研发。 30余年的风雨征程见证着正发药业公司的成长与发展。2017年1月取得国家食品药品监督管理局颁发的原料药碳酸钙生产注册批件（国药准字 ...About Us_高端原料药碳酸钙、食品添加剂碳酸钙、复配食品 ...
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关于创新制剂与高端药用辅料研发生产基地（一期）建设项目 ...
2024年7月10日 关于创新制剂与高端药用辅料研发生产基地（一期）建设项目环境影响报告表的批复 ... 经称量、湿法制粒、干燥、整粒、混合、压片、铝塑、外包等工序，其中压片、铝塑工序为碳酸钙D3片生产线特有的，其他工序两种产品均有。2005年公司建设了符合GMP要求的洁净厂房和碳酸钙生产线，着手原料药碳酸钙和食品添加剂碳酸钙系列 ... 随着30余年的快速发展及顺应市场对高端药用碳酸钙及食品级碳酸钙的迫切需求，2017年8月公司投资1.2亿元在建德市大同镇工业园区征地50余亩 ...浙江省建德市正发药业有限公司 -提供原料药碳酸钙、食品 ...
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公司介绍_杭州正和纳米科技有限公司
杭州正和纳米科技有限公司始建于1984年，公司主营纳米技术开发和技术服务，纳米碳酸钙、氢氧化钙、氧化钙、活性钙、重钙、碳酸钙、氢氧化钙系列产品、碳酸钙造粒、塑料粒子、塑料助剂、注塑产品的生产及销售，并经营进出口业务。目的:通过实际案例研究找寻ICH Q13指南背后的基本原理,促进连续制造技术在我国制药行业的应用。方法:以原料药碳酸钙生产为实例,分析其连续制造生产线中部分工序的连续生产设计与实现方式,并参照ICH Q13指南的要求,提出监管层面的考虑。结果与结论:类似于碳酸钙这种工艺简单的品种非常适合转化 ...基于ICH Q13的碳酸钙原料药连续制造监管探析 - 中国生物 ...
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中粉碳酸钙网_中粉碳酸钙行业门户
2024年10月18日 该生产线由碳酸钙清洗装置、粗破碎机、细破碎机、超微粉碎球磨机、涡轮超微粉碎机、集料输送系统、成品包装系统及电气控制系统等组成，可生产D9752024年7月1日 湖南长沙某新材料有限公司作为年产纳米级碳酸钙30万吨的头部企业之一，深知碳化法制备的纳米CaCO3的质量主要由石灰石的煅烧和石灰乳的碳化两道工序来决定。而在消化和碳化反应中，温控是至关重要的条件。该公司急需升级生产线升级温控性能。行业案例｜纳米碳酸钙生产线冷热温控解决方案（湖南长沙）
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碳酸钙行业上市公司一览 - cnpowder.cn
2015年12月25日 增资资金部分用于增加广西华纳运营资金，其余主要用于再扩建纳米碳酸钙生产线，新增纳米碳酸钙产能10 万吨。 广西华纳注册资本5000万元，是一家专业从事碳酸钙系列产品研发及生产的国家高新技术企业，是碳酸钙资源多层次综合开发 ...2021年1月25日 相对国外，我国轻质碳酸钙和纳米碳酸钙起步较晚，国内碳酸钙企业最早起步于1931年一上海大中华制钙厂，自1980年后，从开始的引进西方和日本生产线到自主研制，从生产单一品种的轻质碳酸钙到进军纳米碳酸钙，逐渐在高端碳酸钙市场上逐渐占有一席之地。我国碳酸钙产业发展现状与问题-要闻-资讯-中国粉体网
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食品级碳酸钙添加剂在肉制品工业中的应用综述
2022年5月24日 要想了解食品级碳酸钙在肉制品中起到的作用，首先就要明白食品级碳酸钙和普通碳酸钙的区别在哪里，为什么可以添加在食品中，那是因为食品级碳酸钙在原矿石选取及加工中就和普通工业碳酸钙有着本质的区别：1.在石材的选取中，食品级碳酸钙需要碳酸钙含量在百分之九十九以上，白度在 ...2021年6月8日 鼓励食品用、化妆品用、医药用等生物医药级碳酸钙；透气膜用、密封胶用和油墨用等高端工业专用型碳酸钙；限制发展区内新建碳酸钙项目；淘汰不符合《广西碳酸钙产业规范条件》准入要求的碳酸钙生产线。 13.玻璃、陶瓷广西发布2021年工业产业结构调整目录，鼓励食药用、专用 ...
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广州佛山超细重钙粉药用食品级滑石粉精白砂生产厂家
2024年4月25日 碳酸钙 硫酸钡 氧化铁红 钛白粉 精白砂 关于我们 About Us 佛山市金林达化工有限公司，位于粤港大湾区的中心辖区--佛山市顺德区：是一家研发、生产加工、销售非金属矿物质粉份材料的企业 主营：滑石粉、精白砂、硫酸钡、沉淀硫酸钡、碳酸钙 ...开办碳酸钙厂需要哪些碳酸钙粉加工设备？今日推荐网郑州冶金矿产目前，市场上对碳酸钙矿石加工主要分为破碎和制粉两大部分。首先，破碎生产线设备配置主要有：颚式破碎机、鄂式细碎机、反击式破碎机、大型高效细碎机等破碎设备。药用碳酸钙生产线
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年产5万吨轻质碳酸钙生产线，工艺设计、装备制造
2024年10月19日 年产5万吨的轻质碳酸钙生产线的设备投资部分，按设备选型不同，投资估算在550-750 万元之间。二、主要生产设备 主要生产设备：全自动机械化钢壳石灰窑、石灰消化机、xd系列窑气净化系统、空压机、高效节能型斜 板澄清器、上悬式离心机和以 ...2 天之前 山东宇信纳米科技有限公司下设氧化钙、碳酸钙两个事业部，拥有全自动4组氧化钙、9条碳酸钙生产线，其中碳酸钙产能达到35万吨，全国碳酸钙行业三强企业、青州市重点培育上市企业。获得山东省企业技术研发中心、潍坊市纳米碳酸钙重点实验室等荣誉称号。山东宇信纳米科技有限公司-碳酸钙-活性碳酸钙
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高端原料药碳酸钙、食品添加剂碳酸钙、复配食品添加剂碳酸 ...
2022年6月8日 广泛用于钙制剂产品（吞服片、咀嚼片、泡腾片和颗粒剂等），也可用于药用 ... 2005年公司建设了符合GMP要求的洁净厂房和碳酸钙生产线，着手原料药碳酸钙和食品添加剂碳酸钙系列产品的研发。2022年2月11日 南阳明东化工、焦作中晶纳米两家药用碳酸钙 是一个特色；南阳三联微粉科技在几款专用碳酸钙产品之外，有专用型 ... 禹塑管业有限公司及合作建成河南三棵树涂料有限公司，现有国产及进口粉体、涂料、管道生产线150余条，已开发出PVC、PE、PP ...锐观察丨入驻“中原钙都”哪些碳酸钙企业和产品更有优势 ...
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九江白鹿新材料有限公司
公司占地面积30000多平米，引进优质化工设备，建成投产三条轻质碳酸钙生产线和三条活性碳酸钙生产线；并由碳酸钙顾问组提供技术支持，利用当地自控股份大宇采石场小溪山矿山存量达7亿吨的矿产资源，可年产6万吨“白鹿”牌为海螺型材所需活性碳酸钙生产基地2021年6月23日 纳米碳酸钙的定义： 纳米碳酸钙又称超微细碳酸钙，标准的名称即超细碳酸钙。纳米碳酸钙是20世纪80年代发展起纳米碳酸钙来的一种新型超细固体粉末材料，其粒度介于0.01~0.1μm之间。由于纳米碳酸钙粒子的超细化，其晶体结构和表面电子结构发生变化，产生了普通碳酸钙所不具有的量子尺寸效应 ...纳米碳酸钙的制备工艺和常用方法 - 知乎
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纳米碳酸钙在食品中的应用 欧米亚吃“大蛋糕”，中美日三国 ...
2021年8月14日 例如，广西桂玛生物科技有限公司，现拥有食品添加剂碳酸钙生产线两条，年产能达到10万吨；复配添加剂生产线两条，年产能约1万吨。 （2）日本 日本碳酸钙企业发展水平较高，其中白石工业株式会社、丸尾钙业等均生产食品用纳米钙生产。
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